L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide (Primpéran^® et génériques) chez l'enfant, a décidé de contre-indiquer ces spécialités chez les moins de 18 ans. L'Agence informe sur les risques neurologiques et cardiovasculaires. Ces modifications sont effectives depuis le 9 février 2012, date à laquelle un rappel des lots a été mis en œuvre. L'Afssaps souhaite préciser que la spécialité Chlorhydrate de metoclopramide Renaudin 10mg/2ml, solution injectable en ampoule, n'est pas concernée par ce rappel de lots puisque son autorisation de mise sur le marché (AMM) en vigueur prévoit déjà une utilisation réservée à l'adulte. Ainsi, bien qu'elle ait le statut de médicament générique, son résumé caractéristique du produit (RCP) mentionnait déjà la contre-indication chez le nourrisson et l'enfant, à la différence de la spécialité Primperan^® 10mg/2ml, solution injectable en ampoule